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2015四虎信息
2015-06-02

 

 1、研究和发展部(薛远凯):研究和发展部降钙素原完成(PCT)试剂盒的初步研究与开发试验,最低检出限低for0.5ng/ml,高值的精度低for10%,低值精度仍在优化之中,预计该宣言将在今年内执行。

二、登记声明(林放):

120153月亮到4月,回应许可证续期的规定,四虎质量文件(质量手册、三级文档,如程序文档和指令等.)全面修订,并在四虎内部开展审计和整改工作。

2 2015 331时间 41时间 ,福州药品监督管理局的检验小组是以我四虎为目标的《医疗器械生产四虎许可证》现场评估续期许可证,按《医疗器械生产四虎现场考核打分表》、《体外诊断试剂生产四虎质量管理体系评价标准》评估两项要求,四虎四虎顺利通过了考试,for419获得新的许可证。

3《胱氨酸CCys-C)试剂盒(免疫比浊法) 》项目45月下旬,福建省药学院通过了产品注册检验

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