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体外诊断试剂的分类与总结(房屋)
2019-08-26

 

 导读

来自 20第一台生化分析仪诞生于本世纪初,免疫分析和分子诊断的兴起,体外诊断工业的快速发展。体外诊断试剂经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断POCT四个发展阶段。体外诊断试剂工业的发展,已经成为一个成熟的行业。现在,大约2,其中,体外诊断一直是疾病预防、诊断和治疗过程中的一个重要环节。今天,在广泛的体外诊断产品中,虽然体外诊断试剂尚不清楚,但特别令人眼花缭乱,已经占据了体外诊断市场的一半,坚定,加强 。

 

 

 

自上个月“体外诊断试剂分类”发表以来,满足广大读者的需要,更详细子目录的特殊排序规则和摘要,为了收集和查看。

 

药品监督管理局登记管理办法分类(产品类别):

 

第三类产品:

  • -1 致病性衣原体抗原、与抗体和核酸检测有关的试剂
  • -2 血型、组织匹配相关试剂
  • -3 与人类基因检测相关试剂
  • -4 与遗传病有关的试剂
  • -5 麻醉药、精神药物、与检测医用有毒药物有关的试剂
  • -6 与治疗药物靶标检测有关的试剂
  • -7 与肿瘤标志物检测有关的试剂
  • -8 过敏反应(过敏原)相关试剂
  • -9 与流动技术有关的试剂

 

第二类产品:

  • -1 蛋白质检测试剂
  • -2 糖检测试剂
  • -3 激素检测试剂
  • -4 酶检测试剂
  • -5 酯检测试剂
  • -6 维生素检测试剂
  • -7 无机离子检测试剂
  • -8 药物及药物代谢物检测试剂
  • -9 一种检测自身抗体的试剂
  • -10 一种用于微生物鉴定或药物敏感性测试的试剂
  • -11 其他生理学、生化或免疫功能指标检测试剂

 

第一类产品:

  • I-1 微生物培养基(不用于微生物鉴定和药敏试验)
  • I-2 样品加工产品(溶血剂、稀释 、染色液等)

 

详细摘要如下:



 



 

 

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